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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014429號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-11 |
| 發證日期 | 2014-08-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401442900 |
| 中文品名 | "普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) |
| 申請商統一編號 | 53770631 |
| 製造商名稱 | PLANMECA OY |
| 製造廠廠址 | ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND |
| 製造廠國別 | FINLAND |
| 異動日期 | 2014-08-22 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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