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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014434號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-08-13
發證日期 2014-08-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401443406
中文品名 "艾得凡斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名 "Advanced" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4350 手動式眼科手術器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 永欣儀器有限公司
申請商地址 臺南市東區林森路一段395號7樓之2
申請商統一編號 27201901
製造商名稱 ADVANCED OPTISURGICAL INC.
製造廠廠址 9 ORCHARD RD., SUITE 111, LAKE FOREST, CA 92630 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-08-18
效能 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝