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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014440號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-19 |
| 發證日期 | 2014-08-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401444001 |
| 中文品名 | "帝斯恩"根管熱充填裝置(未滅菌) |
| 英文品名 | "DXM" Guttapercha Obturation Device (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鋐豪展業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 89572071 |
| 製造商名稱 | DXM CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 1003, LLSANTECHNOTOWN-BLDG, 1141-1, BAEKSEOK1-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-09-01 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |