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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014441號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-19 |
| 發證日期 | 2014-08-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401444103 |
| 中文品名 | "寶卡"流感病毒抗原快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Bio Focus" Influenza A&B (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洋森生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓 |
| 申請商統一編號 | 89600745 |
| 製造商名稱 | BIO FOCUS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 9F, DAEHYUN TECHNOWORLD, 19, OJEONGONGEOP-GIL, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO 437-753, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-08-22 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |