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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014442號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-08-21 |
發證日期 | 2014-08-21 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401444205 |
中文品名 | 拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌) |
英文品名 | Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | FISHER DIAGNOSTICS |
製造廠廠址 | 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-09-25 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | Manufactured by |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |