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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014444號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-21 |
| 發證日期 | 2014-08-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401444409 |
| 中文品名 | "善美適" 可拆除式皮膚縫合釘 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Sunmedix" Removable skin staple (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4760 可拆除式皮膚縫合釘 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安澤生技開發有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市苓雅區四維四路216號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 54617967 |
| 製造商名稱 | SUNMEDIX CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 78-21 GEUMGANG-RO 1845 BEONGIL, JINJEOP-EUP, NAMYANGJU-SI, GYEONGGI-DO, 472-868 KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-08-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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