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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014474號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-09-03 |
發證日期 | 2014-09-03 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401447405 |
中文品名 | “宜立亞”IgG標定抗體 (未滅菌) |
英文品名 | “EliA” IgG conjugate (Non-sterile) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 台灣法迪亞股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 80695185 |
製造商名稱 | PHADIA AB |
製造廠廠址 | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠國別 | SWEDEN |
異動日期 | 2014-09-12 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
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劑型 | |
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