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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014478號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-09-04 |
| 發證日期 | 2014-09-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401447800 |
| 中文品名 | “默克”伊科病毒抗體組 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Merck” LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3205 Echo病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 |
| 申請商統一編號 | 23526610 |
| 製造商名稱 | EMD MILLIPORE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590, UNITED STATES |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-11-13 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |