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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014486號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-09-09 |
發證日期 | 2014-09-09 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401448602 |
中文品名 | “史耐輝”索羅特傷口清創修護凝膠 (未滅菌) |
英文品名 | “Smith & Nephew” Solosite Wound Gel (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
申請商統一編號 | 16087967 |
製造商名稱 | SMITH & NEPHEW, INC. |
製造廠廠址 | 970 LAKE CARILLON DRIVE, SUITE 110, ST. PETERSBURG, FLORIDA 33716, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-09-19 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | 委託製造者 |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |