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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014492號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-09-10 |
| 發證日期 | 2014-09-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401449207 |
| 中文品名 | "福帝萊特克"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "FertiliTech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 磊柏國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4 |
| 申請商統一編號 | 53121307 |
| 製造商名稱 | Unisense FertiliTech A/S |
| 製造廠廠址 | Tueager 1, DK-8200 Aarhus N Denmark |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2014-09-15 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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