本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014504號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-09-16 |
發證日期 | 2014-09-16 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401450401 |
中文品名 | “理康”採血針 (滅菌) |
英文品名 | “LifeScan” Blood Lancet (Sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號 | 16439055 |
製造商名稱 | LIFESCAN, INC. |
製造廠廠址 | 1000 GIBRALTAR DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-09-26 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | 委託製造者 |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |