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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014506號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-09-16 |
發證日期 | 2014-09-16 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401450605 |
中文品名 | "保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌) |
英文品名 | "Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 華億醫療儀器科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 |
申請商統一編號 | 23896107 |
製造商名稱 | BIOMETRIX LTD. |
製造廠廠址 | KIRYAT MADA 4, PO BOX 45057, JERUSALEM 91450, ISRAEL |
製造廠國別 | ISRAEL |
異動日期 | 2014-09-25 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
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