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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014509號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-09-18 |
發證日期 | 2014-09-18 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401450901 |
中文品名 | "歐答爾" 承重吊塔 (未滅菌) |
英文品名 | "Ondal" Pendant Arm (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 靖業工程股份有限公司 |
申請商地址 | 臺中市北區太原路3段1號3樓 |
申請商統一編號 | 27851783 |
製造商名稱 | Ondal Medical Systems GmbH |
製造廠廠址 | WellastraBe 6, 36088 Hunfeld, Germany |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-09-24 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
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