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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014511號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-09-18
發證日期 2014-09-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401451101
中文品名 "速比士" 電腦全自動折射計 (未滅菌)
英文品名 "Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1760 眼科驗光機
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 大學光學科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3-1號4樓
申請商統一編號 84926791
製造商名稱 HUVITZ CO., LTD.
製造廠廠址 16-17, LS-RO 91BEON-GIL, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠國別 KOREA
異動日期 2014-09-24
效能 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝