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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014524號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-09-22
發證日期 2014-09-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401452407
中文品名 "美家" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名 "MIKA" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I3910 非膨脹式四肢用夾板
限制項目 輸 入
申請商名稱 倍瑞康有限公司
申請商地址 臺北市大安區基隆路二段164號3樓之4
申請商統一編號 80663803
製造商名稱 MIKA MEDICAL CO.
製造廠廠址 1504-1, SONGJEONG-DONG, KANGSEO-KU, BUSAN, SOUTH KOREA
製造廠國別 KOREA
異動日期 2014-09-29
效能 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝