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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014529號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-09-24
發證日期 2014-09-24
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401452904
中文品名 "樂德爾"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
英文品名 "LDR" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/ Non-Sterile)
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N4540 手動式骨科手術器械
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 埃默高有限公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址:1420室)
申請商統一編號 53770631
製造商名稱 LDR Medical
製造廠廠址 Hôtel de Bureaux 1, 4 Rue Gustave Eiffel 10430 Rosières-Près-Troyes, France
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2014-10-06
效能 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝