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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014535號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-09-25
發證日期 2014-09-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401453502
中文品名 "日立" 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 (未滅菌)
英文品名 "Hitachi" Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 醫全實業股份有限公司
申請商地址 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號 09436650
製造商名稱 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION
製造廠廠址 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2014-09-29
效能 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝