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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014556號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-10-13
發證日期 2014-10-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401455607
中文品名 “德普”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)
英文品名 “TOP” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4460 手術用手套
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 銘成儀器有限公司
申請商地址 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號
申請商統一編號 85895747
製造商名稱 TG MEDICAL SDN, BHD,
製造廠廠址 LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA
製造廠國別 MALAYSIA
異動日期 2014-10-27
效能 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝