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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014557號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-13 |
| 發證日期 | 2014-10-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401455709 |
| 中文品名 | "貝兒"成形牙齒定位器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Bay Materials" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5525 成形牙齒定位器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新影科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區黎明路2段848號2樓 |
| 申請商統一編號 | 24599864 |
| 製造商名稱 | Bay Materials, LLC |
| 製造廠廠址 | 3700 Haven Court Menlo Park, CA 94025, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-10-17 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |