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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014562號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-13 |
| 發證日期 | 2014-10-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401456202 |
| 中文品名 | "艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) |
| 英文品名 | "Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博陽科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3 |
| 申請商統一編號 | 54651090 |
| 製造商名稱 | ECLERIS S.R.L |
| 製造廠廠址 | 11801 NW 100TH RD. SUITE 17 MEDLEY, FL 33178, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-10-14 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |