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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014564號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-10-14
發證日期 2014-10-14
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401456406
中文品名 "梵哲亞"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名 "Vajra" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P2020 醫學影像傳輸裝置
限制項目 輸 入
申請商名稱 梵哲亞生物科技有限公司
申請商地址 臺中市南區忠明南路787號9樓
申請商統一編號 54803131
製造商名稱 IFBIO
製造廠廠址 Prüfzentrum Wien, A-1230 WIEN, Deutschstraße 10, Austria
製造廠國別 AUSTRIA
異動日期 2014-10-24
效能 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝