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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014575號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-15 |
| 發證日期 | 2014-10-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401457501 |
| 中文品名 | "銳雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "RZ" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4535 非動力式神經外科用器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 橋河實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 |
| 申請商統一編號 | 53959156 |
| 製造商名稱 | RZ MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-10-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |