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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014580號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-16 |
| 發證日期 | 2014-10-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401458004 |
| 中文品名 | "沛嘉"手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "PEGA" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 裕強生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１ |
| 申請商統一編號 | 22365756 |
| 製造商名稱 | PEGA MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 1111 AUTOROUTE CHOMEDEY, LAVAL, QUEBEC, H7W 5J8, CANADA |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2014-10-17 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
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