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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014583號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-16 |
| 發證日期 | 2014-10-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401458300 |
| 中文品名 | "德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 德芮達科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 80533984 |
| 製造商名稱 | IOS TECHNOLOGIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 3978 SORRENTO VALLEY BLVD, STE. 200, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-10-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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