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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014594號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-10-22
發證日期 2014-10-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401459402
中文品名 "艾翠科"心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名 "ATRICURE" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E4500 心臟血管外科器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣亞衛有限公司
申請商地址 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號 84946163
製造商名稱 Atricure, Inc.
製造廠廠址 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-10-24
效能 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝