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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014612號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-27 |
| 發證日期 | 2014-10-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401461204 |
| 中文品名 | "快寧"固定夾板(未滅菌) |
| 英文品名 | "SAM" Splint (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明基材料股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣龜山鄉建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 16549778 |
| 製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 27350 SW 95TH AVE, SUITE 3038 WILSONVILLE, OR 97070 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-10-31 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |