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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014617號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-10-30 |
發證日期 | 2014-10-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401461701 |
中文品名 | "攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
英文品名 | "SOPRO"Medical image communication device (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 禧恩股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區仁愛路3段26號2樓 |
申請商統一編號 | 84269796 |
製造商名稱 | SOPRO |
製造廠廠址 | ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2014-10-31 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |