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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014618號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-30 |
| 發證日期 | 2014-10-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401461803 |
| 中文品名 | “日商東名步立司”馬蹄內翻與下垂足輔具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “TOMEI BRACE” CEPA (controlling equinovarus foot by the paralysis availably) (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商東名步立司義肢輔具股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路二段101號10樓 |
| 申請商統一編號 | 54385782 |
| 製造商名稱 | TOMEI BRACE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-11-11 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |