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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014620號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-30 |
| 發證日期 | 2014-10-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401462003 |
| 中文品名 | "恩普"軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AMBU" Truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福星儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23420617 |
| 製造商名稱 | AMBU INC. (AMBU U.S.A.) |
| 製造廠廠址 | AMBU INC. 6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-11-07 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |