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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014634號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-11-07
發證日期 2014-11-07
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401463401
中文品名 "埃普愛" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名 "IPI" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5770 氣管管路固定裝置
限制項目 輸 入
申請商名稱 晨珺有限公司
申請商地址 新北市中和區保健路46巷26弄22號5樓
申請商統一編號 28964321
製造商名稱 IPI Medical Products Inc.
製造廠廠址 855 NW 17th Avenue Suite B Delray Beach, Florida 33445, USA.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-11-11
效能 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝