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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014649號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-11-11 |
發證日期 | 2014-11-11 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401464901 |
中文品名 | "戴思林" 困難梭狀桿菌試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | "DiaSorin" C. Difficile GDH Assay (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | DIASORIN INC |
製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE – STILLWATER, MN 55082 - USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-11-13 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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