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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014651號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-11-13
發證日期 2014-11-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401465101
中文品名 "如美克斯"手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名 "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4350 手動式眼科手術器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 康成生醫科技有限公司
申請商地址 臺中市西屯區市政北一路77號5樓之10
申請商統一編號 53824290
製造商名稱 RUMEX International Company
製造廠廠址 13770 58TH Street North, Suite 317 Clearwater, FL 33760 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-11-18
效能 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝