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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014661號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-11-14
發證日期 2014-11-14
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401466104
中文品名 "普吉瑪" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名 "PerkinElmer" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
醫器主類別一 L 婦產科用裝置
醫器次類別一 L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 明美科技股份有限公司
申請商地址 臺北市士林區德行西路33號3樓
申請商統一編號 23925807
製造商名稱 PERKINELMER, INC.
製造廠廠址 940 WINTER STRESS WALTHAM, MA 02451 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-11-20
效能 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝