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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014666號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-11-14 |
| 發證日期 | 2014-11-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401466601 |
| 中文品名 | "哈拉局克" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hologic" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 上鉅實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 |
| 申請商統一編號 | 84767597 |
| 製造商名稱 | HOLOGIC,INC. |
| 製造廠廠址 | 6100 TECHNOLOGY CENTER DRIVE INDIANAPOLIS, IN 46278, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-11-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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