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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014676號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-11-18
發證日期 2014-11-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401467604
中文品名 "札縫"血管內導管固定裝置(未滅菌)
英文品名 "Zefon International" Intravascular catheter securement device (Non-Sterile)
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J5210 血管內導管固定裝置
限制項目 輸 入
申請商名稱 朋馳企業有限公司
申請商地址 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號 28714507
製造商名稱 ZEFON INTERNATIONAL
製造廠廠址 5350 S.W. FIRST LANE, OCALA, FLORIDA 34474, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-11-19
效能 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝