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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014689號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-11-21 |
| 發證日期 | 2014-11-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401468900 |
| 中文品名 | “新衛斯福”手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Synvasive” Surgical instrument motors and accessories/attachments (sterile/non-sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12854951 |
| 製造商名稱 | SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC. |
| 製造廠廠址 | 4925 ROBERT J. MATHEWS PKWY., E1 DORADO HILLS, CA 95762, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-12-04 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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