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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014693號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-11-24 |
| 發證日期 | 2014-11-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401469304 |
| 中文品名 | “希森美康”自動化試管輸送裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Sysmex” Automated Tube Sorter (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX RA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1850-3 HIROOKA-NOMURA, SHIOJIRI, NAGANO 399-0702, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-12-05 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |