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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014703號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-11-25
發證日期 2014-11-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401470307
中文品名 "傑斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名 "JACE" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O0006 連續式被動關節活動器
限制項目 輸 入
申請商名稱 嘉杏股份有限公司
申請商地址 台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號 22198060
製造商名稱 TGZ ACQUISTITION CO. LLC DBA JACE SYSTEMS
製造廠廠址 5 ROCKHILL ROAD, SUITE 2 CHERRY HILL, NJ 08003, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-12-05
效能 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝