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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014704號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-11-26
發證日期 2014-11-26
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401470409
中文品名 "可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名 "Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G4420 耳鼻喉手動式外科器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 科林儀器股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號 22156863
製造商名稱 COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
製造廠國別 AUSTRALIA
異動日期 2014-11-27
效能 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝