本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014705號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-11-26 |
發證日期 | 2014-11-26 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401470501 |
中文品名 | "可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
製造廠國別 | AUSTRALIA |
異動日期 | 2014-11-27 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |