本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014730號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-12-09 |
發證日期 | 2014-12-09 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401473000 |
中文品名 | "愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌) |
英文品名 | "Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞群國際股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區安和路2段70號6樓之3 |
申請商統一編號 | 80183662 |
製造商名稱 | Edge Systems LLC |
製造廠廠址 | 2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-12-17 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |