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許可證字號 衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-03-22
發證日期 2006-03-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA04200021409
中文品名 英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名 INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1675 血液樣本收集設備
限制項目 輸 入;;大陸生產
申請商名稱 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路2段2號10樓
申請商統一編號 27954556
製造商名稱 SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址 TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠國別 CHINA
異動日期 2012-03-12
效能 紅色管(促凝劑)用於血清生化(肝功、腎功、心肌酶、澱粉酶等), 電解質(血清鉀、鈉、氯、鈣、磷等), 甲狀腺功能, 藥物監測,愛滋病檢測, 腫瘤標誌物, 血清免疫學等檢查。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝