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許可證字號 衛署醫器陸輸字第000223號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012-11-28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011-04-12
發證日期 2006-04-12
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA04200022300
中文品名 艾康嗎啡(尿液)膠體金法檢測試劑盒
英文品名 ACON MOP One Step Morphine Test Device (Urine)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A3640 嗎啡試驗系統
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 ACON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-11-29
效能
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝