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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000225號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-05-02 |
| 發證日期 | 2006-05-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200022501 |
| 中文品名 | 艾康人心肌肌鈣蛋白I(全血/血清/血漿)膠體金法檢測試劑盒 |
| 英文品名 | ACON cTnI One Step Troponin I Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2012-11-29 |
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| 製造廠公司地址 | |
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