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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000242號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-22 |
| 發證日期 | 2009-10-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200024201 |
| 中文品名 | 華新氣切套管 |
| 英文品名 | Modern Tracheostomy Tube |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5800 氣切管及其氣囊 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 華新橡膠工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮中州路二段751號 |
| 申請商統一編號 | 12186136 |
| 製造商名稱 | WELL LEAD MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-11-07 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |