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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000303號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-11 |
| 發證日期 | 2011-01-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200030308 |
| 中文品名 | “開立”都卜勒超音波系統 |
| 英文品名 | “Sonoscape” Digital Color Doppler ultrasound system |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 弘曜生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市中山路三段527號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29086857 |
| 製造商名稱 | SONOSCAPE COMPANY LIMITED |
| 製造廠廠址 | 4/F, YIZHE BUILDING, YUQUAN ROAD, NASHAN, SHENZHEN 518051, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2011-01-27 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |