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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000308號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-25 |
| 發證日期 | 2011-04-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200030805 |
| 中文品名 | “德朗”內婁管翼狀針 |
| 英文品名 | “DORA” Disposable A.V. Fistula Needle Set |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 德朗醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓 |
| 申請商統一編號 | 25008922 |
| 製造商名稱 | BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, 510760 CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-08-28 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |