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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000310號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-30 |
| 發證日期 | 2011-06-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200031005 |
| 中文品名 | “住友” 軟性食道口腔咬嚼導管 |
| 英文品名 | “Sumitomo” Flexible Overtube |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 華立企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前金區中正四路235號10樓 |
| 申請商統一編號 | 75514419 |
| 製造商名稱 | AKITA SUMITOMO BAKELITE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 27-4, AZA NAKAJIMASHITA, SOUZEN-MACHI, TSUCHIZAKIMINATO, AKITA-SHI, AKITA, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2012-10-17 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |