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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000333號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-28 |
| 發證日期 | 2006-06-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200033304 |
| 中文品名 | 元寧 早早孕檢驗試紙 |
| 英文品名 | Yuan Ning HCG PREGNANCY TEST |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 元寧貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區左營大路632-1號 |
| 申請商統一編號 | 89263841 |
| 製造商名稱 | RUNBIO BIOTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | RONGSHENG TECHNOLOGICAL ZONE, UNIV. RD. SHANTOU, 515063 CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2012-05-31 |
| 效能 | 以檢測試紙檢測出受孕後婦女的尿液中HCG的出現。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |