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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000342號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-10-15 |
| 發證日期 | 2007-10-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200034205 |
| 中文品名 | 艾博肌鈣蛋白I檢測試劑(全血/血清/血漿) |
| 英文品名 | Abon cTnI One Step Troponin I Test Device (whole Blood/Serum/Plasma) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 明傑企業社 |
| 申請商地址 | 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 |
| 申請商統一編號 | 90951938 |
| 製造商名稱 | ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | # 198, 12TH STREET EAST HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL, DEVELOPMENT AREA, 310018 HANGZHOU, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-11-27 |
| 效能 | 利用免疫層析分析法，定性的檢測臨床標本(全血/血清/血漿)中人心肌肌鈣蛋白 I。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |